肺功能测定仪采购项目询标公告

德清县新市健康保健集团

肺功能测定仪采购项目询标公告

一、项目基本情况

项目名称：肺功能测定仪采购项目

项目编号：XSJBJT-26-030

项目预算：3万元/台

项目数量：4台

二、采购要求：

技术参数：

1.1符合国家肺功能仪有关技术规范要求和技术标准，产品主要性能指标符合ISO26782：2009国际认证要求，具备肺功能测定仪国际标准认证证书

1.2浙江省制造业首台套产品、浙江省制造业“品”字号认证

1.3 具备可防止交叉感染的肺功能仪、可防止交叉感染的用于肺功能测定的流量传感器、一次性使用的流量传感器、传感器手柄和肺功能分析系统的专利技术

1.4 采用压差传感器检测技术原理

1.5 便携式设计，方便床旁及基层医疗卫生机构使用，适用于在社区体检或现场流调等工作开展

1.6可进行支气管舒张实验

1.7 检测显示参数包含：

FVC（用力肺活量）：FVC、FEV1、FEV3、FEV6、FEV1/FVC、FEV3/FVC、FEV1/VC Max、PEF、FEF25、FEF50、FEF75、MMEF、VEXP、FET等呼气指标，PIF等吸气指标；VC(肺活量)：VC、VT、IRV、ERV、IC等；MVV（分钟最大通气量）：MVV、VT、RR等

1.8智能物联，仪器前置红外扫描模块，快速录入肺功能检查对象基础信息，加快肺功能检查效率，可以支持对接His/Lis系统

1.9 可检测呼气、吸气指标，实时显示动态曲线（流量容积曲线、时间容积曲线）；具备中国人预计值公式

1.10专利设计，一次性专用耗材，双重杜绝交叉感染，有效克服使用过程中拆卸清洗传感部件引起的潜在质控问题

1.11 仪器自带零点校正免日常校准功能，支持3L定标筒定标、三流速线性验证，可增配的3L定标筒定标精度为±0.4%，相应精度性能经过第三方权威机构检测

1.12 5寸大屏，仪器自带智能语音提示功能，受试者更容易掌握操作要点

1.13 自带热敏打印机，同时支持A4报告打印或仪器自带打印功能，方便基层医疗卫生机构开展筛查与流调等工作场景下可以及时打印报告

1.14 内设温度、湿度、大气压传感器，环境参数自动检测，BTPS自动修正

1.15 仪器正常使用时，用力肺活量（ FVC）测量范围在(0 – 10) L 内；

准确性：± 2.5 % 或 ± 0.050 L（取其大值）；

重复性：≤ 2.5 % 或 ≤ 0.050 L（取其大值）。

检测灵敏度：≤ 15 ml/s。

1.16 正常使用时，慢肺活量（VC）的测量范围在(0.5 – 8) L 内；

准确性：± 3 % 或 ± 0.050 L（取其大值）；

重复性：≤ 3 % 或 ≤ 0.050 L（取其大值）。

1.17 仪器正常使用时PEF测量范围：（0 – 14 L/s）；

准确性：± 5 % 或 ± 0.17 L/s（取其大者）；

重复性：≤ 5 % 或 ≤ 0.15 L/s（取其大值）；

线性度：≤ 5 % 或 ≤ 0.17 L/s（取其大者）；

气流阻力：≤ 0.35 kPa/（L/s）；

频率响应：≤ 12 % 或 ≤ 0.25 L/s 取其大者）

1.18 仪器正常使用时，FEV1的测量范围在(0-10) L 内；

准确性：± 2.5 % 或 ± 0.050 L（取其大值）；

重复性：≤ 2.5 % 或 ≤ 0.050 L（取其大值）。

1.19 仪器正常使用时，潮气量（VT）的测量范围在（0.5～2）L 内；

准确性：± 3 % 或 ± 0.050 L（取其大者）；

重复性：≤ 3 %或≤ 0.050 L（取其大者）。

1.20 仪器正常使用时，补吸气量（IRV）和补呼气量（ERV）的测量范围在（0～4）L 内；

准确性：±3 % 或 ± 0.050 L（取其大者）；

重复性：≤ 3 % 或 ≤ 0.050 L（取其大者）。

1.21 仪器正常使用时，深吸气量（IC）的测量范围在（0.5～6）L 内；

准确性：± 3 % 或 ± 0.050 L（取其大者）；

重复性：≤ 3 % 或 ≤ 0.050 L（取其大者）。

1.22 仪器正常使用时，最大分钟通气量（MVV）的测量范围在250 L/min 内；

准确性：± 10 % 或 ± 15 L/min（取较大值）。

1.23 仪器正常使用时，MVV 测试呼吸频率（RR）的测量范围0-50 次/分钟；

准确性：± 3 % 或 ± 1 次/分钟。

1.24 仪器正常使用时，MVV 测试潮气量（VT）的测量范围在（0.5～2）L 内；

准确性：± 3 % 或 ± 0.050 L（取其大者）；

重复性：≤ 3 % 或 ≤ 0.050 L（取其大者）。

1.25 正常使用时，MVV（最大分钟通气量）的测量范围在250 L/min内；

准确性：± 10％或± 15 L/min（取其大值）。

2.1 严格按照国家《***网络安全法》要求，进行患者数据脱敏隐私保护

2.2 检测模块：肺通气功能检查（FVC、VC、MVV）、支气管舒张试验等；实时显示流量容积（F-V）曲线、时间容积（V-T）曲线等

2.3 显示参数：FVC、FEV1、FEV1%、PEF、MMEF、FEF25、FEF50、FEF75、 FET、VBEex

2.4产品可支持肺功能智能质控和辅助判读功能。

2.5质控管理模块：容量定标、线性验证，并形成质控报告；自动计算质控评级；依据ATS/ERS智能推荐可接星受度高的测量曲线

2.6 随访问卷模块：改良呼吸困难指数（mMRC）问卷调查、慢阻肺自我筛查问卷（COPD-SQ）、慢阻肺评估测试（CAT）模块

2.7 肺功能检查对象信息收集及管理模块：可录入检查对象基本信息、症状、危险因素、呼吸系统疾病史、身体测量结果、禁忌症、及定期的慢阻肺高危人群及患者的随访管理等信息，可实现检查对象基本信息多模式录入，支持手动输入、数据批量导入模块、身份证读卡模块；

2.8 可根据检测参数结果进行自动质控评级：A、B、C、D、E、F

2.9 支持无线数据互联功能，支持单台仪器离线工作及与PC端联机工作模式，可进行数据查看权限设定，支持数据导出功能

2.10 系统技术体系具有保障稳定性和可靠性的措施，具有系统安全性的审核、验证等技术措施；按最高级别进行数据备份，保障数据安全不丢失，保护调查对象隐私，***平台和所收集信息的安全性，具备软件三级等保认证

2.11 工作台账模块：检测结果统计及报告导出；

2.12 报告生成及打印模块：支持多种报告模板，包括肺量计检查、支气管舒张试验；

2.13 可以查看病人历次报告及修改、审核记录并可以修改病人信息；

2.14 本地化报告，医生可根据要求更改结论，抬头及标识格式；

2.15 账号管理及设置模块：账号及密码管理，账户基本信息配置，版本升级、设备管理、预计值选择、数据同步等

2.16 拥有软件源代码的独立知识产权并提供自主知识产权版权；支持对接医院HIS系统；****中心***平台功能

2.17 云平台具备项目管理功能：包括基础信息，汇总信息，随访内容设置，项目参与单位等

2.18 云平台具备质控管理功能：设备质控定标报告，检查报告质量管理；****中心的质控报告，可在线批注、留言

2.19 云平台具备肺功能检查对象信息管理功能：包括调查对象姓名、性别、出生年月日、民族、身份证号、婚姻状况、职业、户籍地址、实际居住地址、联系电话、门诊号/住院号、症状、危险因素、呼吸病史、身体测量、禁忌症、慢阻肺高危人群及患者的随访管理等

2.20 云平台具备肺功能报告管理模块：肺功能报告汇总；肺功能质控等级；在线查看肺功能报告详情；在线解读批注；FVC检查质量、FEV1检查质量、肺通气功能障碍类型、肺通气功能障碍程度、舒张试验阴性/阳性、GOLD分级等分析图表展示；****中心、本地区、本省肺功能检查情况

2.21 云平台具备数据导出功能：支持自定义时间范围数据导出；支持全部数据导出，包括检查对象基础信息、肺功能报告数据、随访数据等

2.22 云平台具备数据共享：检查对象的基本信息和肺功能检查、诊断等相关数据和信息可传输共享至居民***平台等

3.1 检测仪器质控：设备全面符合ATS/ERS标准，通过ISO26782:2009认证；重复性，准确性好，灵敏度可达到0.025L/s，精度为0.05L或3%，设备使用期限≥8年。

3.2 检测过程质控：一次性专用耗材，专利设计，有效杜绝交叉感染；免清洁和消毒，零点校正免日常校准，维护方便

3.3 检测者依从性质控：设备操作简单，患者容易掌握使用要点；规范化测量质控评级，根据ATS指导标准，系统软件可根据检测结果进行自动质控评级

3.4 结果判读质控：结合基层和居家检测临床需求，产品应结合临床指南量表对基本的肺功能结果进行初步解读标

4.1 带工作站、电脑

三、申请人的资格要求：

满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；未被“信用中国”（www.creditchina.gov.cn)、中国政府采购网（www.ccgp.gov.cn）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单。本采购包不接受联合体投标。

四、评标细则：

序号	评标标准	分值
1	认证证书：注册证、资质证书、授权证书，凭相关有效的认证证书每项得1分，最高得5分等	5
2	质保期：1 年，可每一年质保期记 1 分，每增加1年得1分，最多得5分。	5
3	交货期：签订合同后10天内。无故延期交货，中标人赔偿由此引起的损失	5
4	同类业绩： 提供自2023年1月1日(以合同签订时间为准)以来的投标产 品成交合同，每 1 个完整清晰的合同复印件(加盖公章)得 1 分，最高5 分。	5
5	技术指标： 所投设备根据投标人所投设备规格、型号与招标文件重要参数对比，完全响应招标需求的得30分；每有一项负偏离扣4分，最多扣20分；不符合使用要求，不得分。	30
6	技术措施： （1）技术服务方案、内容和措施（0-5分）：方案全面有效、内容和措施科学完整、符合采购人实际情况的得5分；方案有效、内容和措施较完整的得3分；方案不够全面、内容和措施一般的得1分，未提供方案得0分。 （2）技术培训方案，包括临床应用培训、维修保养培训等（0-5分）：培训方案和内容全面丰富、培训对象和培训时间安排合理的得5分；培训方案和内容基本较完整、培训对象和培训时间安排基本合理的得3分；培训方案和内容不够完整、培训对象和培训时间安排一般的得1分，未提供不得分。	10
7	售后服务： （1）售后服务方案（0-5分）：售后服务方案是否全面有效、响应时间长短0-3分，售后服务人员配备充足且分工合理0-2分，最高得5分，不提供不得分； （2）投标人承诺的质保期后的售后服务情况、保修价格（整机保修、单次维修、人工费等）优惠力度；备品配件及耗材、试剂等方面的优惠内容及优惠价格或优惠幅度（0-5分），最高得5分，未提供不得分。	10
8	价格分： 有效投标报价的最低价作为评标基准价，其最低报价为满分； 其他投标报价计算公式为： [投标报价得分= (评标基准价/ 投标报价) *30]。	30

1.本项目采用综合评分法（总分100分），评审小组根据本评审办法进行评审，对各供应商的价格、商务、技术等评分因素在分值范围内进行各自打分。每个供应商最终得分=价格分+商务技术分。

2.评审时，评审小组各成员应当独立对每个有效响应的文件进行评价、打分，然后汇总每个供应商每项评分因素的得分。

3.对供应商的价格分等客观评分项的评分应当一致，对其他需要借助专业知识评判的主观评分项，应当严格按照评分细则公正评分。

4.采用综合评分法的，评标结果按评审后得分由高到低顺序排列。得分相同的，按投标报价由低到高顺序排列。得分且投标报价相同的并列。投标文件满足招标文件全部实质性要求，且按照评审因素的量化指标评审得分最高的投标人为排名第一的中标候选人。

五、报名资质材料和截止时间：

各投标单位必须在2026年9月24日16：00时之前报名，同时把投标相关的资质证件发送dq****@****.com或邮寄或现场提交至德清县第三人民医院采供部。（与项目相适应的企业营业执照、相关资质证书、法人授权委托书、被授权人身份证复印件、联系人姓名、电话号码等。所有证件需加盖公章）。

报名表模板如下：

项目编号	报名项目	品牌	规格型号	报名公司	联系人	电话号码

地址：****路****号

德****楼****中心

联 系 人：房老师 联系电话：0572-***4367

联 系 人：沈老师 联系电话：0572-***1120

六、标书内应包含的材料

1、封面 包含有项目名称、投标公司名称、投标公司公章等。

2、投标公司、生产商提供的产品注册证（或备案凭证）、生产企

业许可证（或备案凭证）、经营企业许可证（或备案凭证）、营业执照等证件复印件(必须加盖经销单位公章)，以及生产商(直接或间接)合法销售授权书

3、投标人员的身份证复印件，非法人的需有法人授权书。

4、投标产品的参数偏离表、简介，服务内容，质保维保期、出保后配件价格等

5、评分标准中需要提供的资料。

6、包括设备产品、配置耗材（***平台）及收费项目等的报价函。

7、采购活动公平竞争承诺书（见附件），其他：投标企业认为需要添加的内容

8、标书一式六份，一正本五副本。所有标书需粘贴装订塑封。

七、询标：

地点：德****楼****楼会议室。

时间：另行通知，见邮箱回复。投标人员需提前15分钟到场。

新市健康保健集团 采供部

2026年9月20日

附件1：

采购活动公平竞争承诺书

致：德清县新市健康保健集团

本公司郑重承诺：

（1）不存在单位负责人/法人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商同时参加本采购项目投标（响应）。

（2）我司不是为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商。

（3）本公司与招标人员（采购人员）及相关人员没有任何利害关系。

（4）我们在本次投标中所提供的所有资料和信息均真实、准确、完整，不存在任何虚拟陈述或者隐瞒情况。如有任何违规行为，愿意承担相应的后果和责任。

投标供应商：

法定代表人/授权代表签字：

日期：