一、商务要求
★1.交货时间：合同签订后30日内完成供货，并安装、验收合格。（具体以甲乙双方签订的合同为准）
★2.交货地点：采购人指定地点；
★3.付款方式及条件：本项目无预付款；待合同清单中所有货物均执行完成交货、安装、调试、运行、达到验收标准并经甲方全部验收合格后，甲方将支付合同货款的100%款项。（具体以甲乙双方签订的合同为准）
★4.验收标准：执行行业标准；
验收程序：按相关法律法规执行；
验收报告：按相关法律法规执行；
组织验收主体：本项目的履约验收工作由采购人依法组织实施。（根据辽宁省财政厅《关于印发辽宁省政府采购履约验收管理办法的通知》（辽财采〔2017〕603号））
★5.质量保证期：本合同项下全部货物均免费提供不少于5年原厂质保，自辽宁省妇幼保健院对全部货物验收合格、以及货物正式投入使用之日起开始计算。质量保证期内设备出现故障免费提供更换配件，免费维修。
★6.热线支持：需提供热线电话
★7.现场支持：（1）小时内响应；（4）小时内到达
★8.维修技术人员及设备方面的保证措施及收费标准的要求：质保期内不收取任何费用
★9.备品备件供应及优惠价格要求：质保期内不收取任何费用。
★10.系统扩展、升级服务要求：免费提供原厂必需的安全性系统软件和硬件服务。
二、技术要求
本项目为辽宁省妇幼保健院重大公卫医疗设备采购，具体要求如下：
品目001：全自动病毒载量分析仪（POCT）（数量：1）
一、技术参数
★1、主要用途：从血浆样本中快速检测HIV-1 RNA病毒载量，也可以从血浆或血清样本中快速检测HBV DNA和HCV RNA病毒载量。
2、技术原理：采用实时聚合酶链式反应 (实时荧光定量PCR技术)对样本进行分析（每一循环包括高温变性、低温退火、中温延伸三步反应），且兼容高分辨熔解曲线、巢氏PCR等技术来完成单管多重诊断的目的。
★3、设备灵活性：检测通道模块相互独立，单模块对应单样本位，单样本位独立处理，互不干扰，样本运行后，其他检测单元可随时启动实验，实现不同样本、不同检测项目的随到随检，空样本位无需配平。
4、提取扩增方式：核酸提取纯化和扩增检测的全流程自动化，能在同一封闭的体系中完成，实现样本进、结果出。提取、扩增及定量分析均无需人工转移或干预，以减少人为误差及污染。
★5、匹配试剂效期：≥18个月。
▲6、检测时间：对于公共卫生负担重的传染病病原，检测时间快可减少门诊的就诊传播风险。艾滋病毒定量检测时间应≤3h。
▲7、检测通量≥1个，须具备后续通道升级能力。
8、灵敏度及线性范围要求：HIV-RNA定量检出限以copy为单位的，定量检出限≤40 copies/ml；定量检出限以IU为单位的，定量检出限≤69IU/ml。定量线性范围覆盖40-107copies/ml。 (提供产品说明书或官方彩页）
▲9、适配菜单拓展：能同时运行细菌类、病毒类病原体检测项目，覆盖细菌耐药、病毒载量分析等类型的试剂产品，包括艾滋病毒载量（HIV-1）、艾滋HIV-1定性、乙型肝炎（HBV）、丙型肝炎（HCV）、产毒艰难梭菌、结核分枝杆菌利福平耐药基因等，且配套试剂均获得国家药监局NMPA认证。
▲10、漏检率低：该检测系统检测靶点应覆盖LTR和pol特异性位点；可覆盖亚型HIV-1病毒M组、N组和O组。
11、光学通道特性：≥6色荧光信号激发及检测。
12、生物安全性：为了保证操作人员及环境的生物安全性，涉及样本核酸提取及扩增检测的环节应在同一个密闭的试剂体系中完成，减少核酸暴露风险。
13、分析软件：具备能够定性、定量分析实验室数据，并自动分析判读结果的能力。
▲14、质控方式：设备可匹配的试剂盒内含质控，无需单独做质控和阴阳对照试验。（提供官方彩页或试剂盒说明书复印件）
▲15、设备使用年限≥10年。
16、数据终端与软件：提供数据终端处理器，软件可提供HL7或ASTM界面，用于连接LIS系统。配置扫描仪，可用于扫描条码以输入患者或样本信息。
品目002：过氧化氢低温等离子灭菌器（数量：1）
★1.灭菌室总容积≥180L，有效容积≥150L。
2.灭菌仓：矩形(方形)，材质为航空铝材5052，厚度≥16mm
3.密封门：单门，通过电动推杆实现自动升降，材质为航空铝材，厚度≥20mm；具有防卡功能，当关门遇到阻碍时可自动停止
4.开启方式为触屏控制和脚踢开关两种方式。
▲5.加注方式：卡匣式；每个卡匣≥12个胶囊，单个胶囊过氧化氢容量≤3ml。
6.胶囊计数记忆功能：卡匣安装后，自动计算胶囊使用个数，并提示剩余胶囊个数和可运行全循环的次数.
7.自动识别系统：自动识别卡匣型号是否与设备匹配，自动识别卡匣有效期。
8.过氧化氢灭菌剂浓度≤59.5%（提供灭菌剂浓度检测报告）
▲9.灭菌剂：PH＜1.4，54℃放置14d含量下降率＜1.2%，
▲10.蒸发器具备浓度提纯装置，提纯后的过氧化氢浓度≥97%
11.灭菌程序以及灭菌时间：检测模式≤30分、快速模式≤30分、标准模式≤50分、软镜模式≤50分，并具有程序倒计时功能。
12.控制系统：需为PLC控制系统，而非单片机，更能保障系统运行的稳定性
▲13.显示：≥10英寸TFT真彩色触摸
14.记录方式：微型打印机打印记录，纸质信息须在普通办公环境下至少10年保持清晰可辨。
15.数据存储功能：可存储至少5年或30000循环的灭菌过程数据，能随时调阅和打印。
16.具有新风干燥系统，可对器械干湿度自动进行检测，并自动对湿度过高的器械进行干燥。
17.压力传感器数量：≥3个，其中内室压力传感器≥2个
18.双卡匣功能：剩余一个胶囊时，仍可运行标准模式和软镜模式，避免因剩一个胶囊造成的浪费
19.信息接口：可实现与CSSD追溯系统连接
20.管路：SUS304不锈钢或更高规格材质的管路
21.置物栏为2层，可变4层活动置物栏。
★22.可实现对内径狭窄至0.7mm和长度600mm的单通道不锈钢导管；内径等于1mm和长达4000mm的单通道聚四氟乙烯导管进行灭菌；
23.灭菌处理后聚四氟乙烯管腔中过氧化氢残留量＜0.2ug/cm2，对不锈钢管腔过氧化氢残留量＜0.4 ug/cm2。
▲24. 8h时间空气中过氧化氢残留值≤0.6mg/m3。
品目003：自动蛋白印迹仪（数量：1）
1、采用免疫印迹法，用于HIV、自身免疫性肝病、自身免疫性血管炎、自身免疫性糖尿病等多种疾病的检测。
2、要求满足适用于人类免疫缺陷病毒（HIV1+2 型）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）。并包含配套HIV确准实验用判读软件系统，对试验完成的条带进行自动判读分析。
3、加样、孵育、洗涤、加液等操作流程标准化：
3.1孵育时间/增量: 0-24 hours小时/增量1 min，可循环；显示时分秒；
3.2.配液泵试剂分配量的准确度：±3.0 ％ (当各通道试剂分配量为2000μL时)；
4、支持原始管直接上机测试，检测项目灵活搭配，满足实验室开展不同项目的检测需求。
5、分液管道数量≥6通道；试验条容量≥48条，孵育时间、孵育温度可调，分液精密度和准确度均CV ≤ 5.0 ％。
6、加样系统具备液面探测、立体防撞、堵针检测功能。
7、独立加样和试剂分注系统，降低携带污染：
7.1.交叉污染： 当阴性和阳性样本按交替顺序测试时，阴性样本应不可呈现阳性条带；
7.2废液瓶容量：2000mL瓶；
8、支持双向 LIS 传输，可接入医院Lis系统。
9、仪器使用年限≥5年（提供证明资料）。
品目004：立式蒸汽灭菌器（数量：1）
▲1、容积≥110升，产品外部尺寸宽≤800mm，深≤800mm，高度≤1300mm。满足医院施工通道进门层高承重及现场摆放要求等。
2、灭菌工作温度范围105℃-138℃。
3、可通过工厂预留或升级等方式配备LCD彩页液晶屏显示，触摸式按键，声音和文本显示报警
▲4、配备双冷凝系统，具备外排气体快速冷凝收集功能。
▲5、具有快速排汽和慢排汽自动控制功能，不少于十级排汽模式可选，避免灭菌液体的溢出。
★6、可通过工厂预留或升级等方式立式结构设计，翻盖式开关门，具备蒸汽零外排管路系统。
7、采用温度定时排空和动态脉冲等多种方式，彻底排除灭菌器室内冷空气，确保蒸汽的饱和度，具有增强穿透能力，保证灭菌效果。
▲8、内置冷凝水箱和高效冷凝器，不外排蒸汽，保证环境清洁，避免气溶胶产生和生物实验室危害。
▲9、具备敷料、器械、橡胶、液体等多种程序性质可选，一键触摸启动，及灭菌保温、溶解保温、固体自定义，液体自定义程序，满足用户多种灭菌需求。
10、配备复位式温控器：加热管高温自动断电，需要手动复位后加热管才能工作，保证人员和设备安全。
11、具备过流、漏电及过压保护装置，具备空气开关，带有过载、过压双重保护功能。
▲12、具备安全联锁装置，具备压合自锁结构，安全电磁锁，门压力机械连锁等多重安全防护，只有门锁闭到位，电源才能接通加热产生蒸汽。内室有压力时，联锁装置启动，密封门打不开。
13、具备预约灭菌功能，具有延时启动功能，可按设定时间自动运行。
14、提供两次免费巡检并提供巡检报告。
品目005：智能采集无线冷链监控（数量：1）
★1、可通过外采或工厂自产预留等方式配备无线冷链监控系统温度采集模块不少于80套，并配置相对应无线冷链监控系统接收模块，实现全科室信息化升级，开放接口，提供标准化通信接口及协议文档，支持数据向外输出，对接医院科室现有系统，实现温度实时监控和记录上传并共享，出现故障可远程报警。满足医院等级评审和药监局检查等，终身不收取任何额外费用（含平台费和流量费等）。
▲2、温度采集模块传感器材质为T型热电偶，采集范围-200℃～+150℃，测量精度：±0.5℃。 无线通讯模式，采集设备可自身存储数据，异常恢复后可实现断点续传。 现场温度采集模块配备LCD液晶屏幕显示，能够显示实时温度、电池电量等信息，方便操作人员更好的维护系统监控系统运转。220V/50HZ，直流输出模块供电,同时所有采集模块配备后备电池，能够在发生断电事故时保证采集模块仍然正常运行≥6小时，确保服务器能够检测到温度超限并及时报警。
3、中继模块配备不少于四套，配合温度采集模块使用，负责接受温度采集模块数据并上传服务器， 无线通讯模式，220V/50HZ，直流输出模块供电,同时模块具备后备电池，能够在发生断电事故时保证采集模块仍然正常运行≥48小时。软件系统终身免费维护升级。
4、软件系统支持APP（iOS、安卓）***平台。能够在手机APP或手机微信端查询所辖设备的汇总信息，包含总的设备数量、报警设备数量、离线的设备数量、正常运行设备数量以及对应设备列表 ，支持单台设备的状态查看，能够实时查询单台设备的状态信息、数据信息、运行曲线等信息。支持APP报警推送，能够在手机端实时收到设备的报警内容，支持报修等处理，能够在APP端提交维修信息，允许提交处理现场的照片。支持微信报警推送，能够在手机端实时收到设备的报警内容。
5、软件系统数据库支持Mysql、Redis数据库，采用B\S架构进行软件部署。使用至少三层以上的结构。软件架构要求具备开放性，提供完整规范的开发接口，***平台快速应用开发的需求。
6、支持设备系统化管理。包含设备隶属关系，设备权限，设备类型，设备编号，设备名称等信息的集中管理。能够实时展示设备当前温湿度（温度）情况和运行状态。可维护和查询设备的维修记录和报废记录，做到整个设备使用周期的全程监控与管理。
7、采集信息传输，根据具体设备情况，可支持直连数据传递服务，也支持中继器集中传递服务。采集周期根据设备设定，可控制间歇长短。对所有采集器反馈数据进行存档，可反向查询，产出流线型采集报告。
▲8、支持数据异常报警、采集设备异常报警、网络异常报警、服务器异常报警；报警方式：支持报警策略定制，要求支持短信报警、电话报警、微信报警、邮件报警、系统弹出报警、系统声音报警等多种报警方式。支持逐级报警，可自定义设置，可设置允许报警时间段，可设置延时报警以及延时时长。
9、数据管理：采集信息实时传输记录，采集周期可自由设定，数据进行备案存档，可根据时间，部门，设备等不同情况查询。可支持报表，曲线等查询打印。可输出针对本部门设备运行情况生成报告，并通过邮件的方式发送订阅报告，也可以在系统中随时导出设备报告信息。大屏展示：大屏滚动展示当前的设备即时状态信息，展示信息可扩展。
10、权限管理；系统软件采用B\S架构进行软件部署，可按照分配不同部门，角色，人员管理多个维度，对登录人进行数据权限控制和操作权限控制。登录账户管理，账户基本信息联系方式等，强制密码策略，启用停用管理。
11、保证15年的零配件供应期。（需提供承诺函）
品目006：生物安全柜（数量：2）
★1、Ⅱ级A2型生物安全柜，30%气体外排，70%气体循环；下降风速≥0.3m/s；流入风速≥0.55m/s，风速可调节。
▲2、工作区宽度≥1150mm；适合1-2人操作，凹盘式工作台，防止液体倾洒后外溢。
3、可通过升级或工厂预留配备LCD液晶屏，可同时显示下降风速、流入风速，也可显示过滤器剩余寿命、紫外灯预约时间、日期/时间、正/负压力及排风量等参数。
▲4、具有负压环绕功能，所有污染部位均应处于负压状态或被负压通道和负压通风系统包围;具备气流阻断技术，玻璃门上沿有气幕保护，防止工作区内外气体交互。
★5、主过滤器采用超高效过滤器（ULPA），工作区洁净度等级不小于10级，设备具有数字显示过滤器剩余使用寿命功能，在使用寿命剩余规定值时自动提示并报警。过滤器使用寿命不小于十年。
6、前窗不小于10度倾角设计，使用光学透视抗冲击性强的防紫外线钢化玻璃。清洁和消毒时不对其产生负面影响。
7、具有压力传感器，实时监测设备压力状态，监测过滤器阻力变化，通过压力预测过滤器剩余寿命。
8、底脚不锈钢材质，高度可调，调节螺栓内置，无裸露螺纹，清洁方便，防止微生物滋生。
▲9、***网或防护罩等负压通道异物过滤装置，防止异物通过负压通道进入风机/过滤器。
10、配备高性能静音风机，可自动根据过滤器堵塞情况调节转速，保证下降气流恒定。
11、打开前窗后，紫外灯应自动关闭，风机、荧光灯自动开始运行，关闭前窗后，风机和荧光灯自动关闭。
12、具备预约紫外灯消毒时间功能，同时可查询紫外灯累计工作时间，以便确定更换时间。
13、具有开门高度警示功能，开门超高或过低均有声光报警提示；具有监测气流波动功能，气流波动超过20%有声光报警提示；具有关门监测功能，未关严门有声光报警提示；具有过滤器监测功能，过滤器堵塞或破损均有声光报警提示。
14、可通过升级或工厂预留等方式支持485通讯接口，方便安全柜的数据通讯和追溯。
★15、可通过升级或工厂预留等方式配备电动门，前窗定位采用显示屏按键、脚踏和遥控器升降等模式，开关随意定位，杜绝二次污染。配备遥控器装置，遥控器可遥控控制风机、照明灯、杀菌灯和安全柜前窗升降。
16、提供两次免费巡检并提供巡检报告。
品目007：血气分析仪（数量：1）
▲1.检测项目：PH、PCO2、PO2、K+、Na+、Cl-、Ca2+、Lac、Glu、ctHb、SO2、FCOHb、FO2Hb、FMetHb、FHHb≥15个。
2.计算项目：≥40项
3.测试方法：电极法，分光光度计法
▲4.测试速度：通量>30测试/小时。
5.样本量：全参数注射器模式标本用量≤200μl。
6.定标：具备全自动定标功能。
★7.质控要求：内置≥2个水平质控液，质控过程中不消耗测试数;可自定义时间表自动运行，无需手动操作；也可手动运行；同时支持第三方质控品。
8.质控分析：提供质控结果，可设置质控规则，形成内置质控Levey-Jennings质控图表分析，便于临床质量管理。
9.耗材：包、卡式耗材，操作简单，耗材上机效期内可随意卸载重复使用，且仪器断电≥4小时，耗材仍可使用，节省成本。
10.辅助功能：提供内置酸碱平衡图，辅助结果分析。
▲11. 自动混匀功能：配合safePICO采血针，可实现全自动，全封闭上样，提高准确性且保证医护及环境安全。
12. 其他：仪器内置条码扫描器，windowa操作系统，中文界面。
13. 通讯系统：连接医院HIS/LIS系统。
品目008：全自动血型仪（数量：1）
1、设备用于ABO血型正定型、反定型试验、Rh(D)抗原试验、交叉配血试验、抗体筛查等试验的自动检测。
2、从样本扫描、微柱卡识别、加样、稀释、加试剂、孵育、离心、判读结果，全部自动完成，无需人工干预。
★3、支持原始标本试管上机及微柱卡预离心模式，带自动混匀功能，循环进样、持续进卡，支持急诊位插入，多项目并行检测。
4、≥96个样本位，支持样本持续添加；≥2个稀释标本位，≥12个试剂位，仪器自动循环使用。
5、具备样本条码、微柱凝胶卡条码及试剂瓶条码自动扫描，可支持多种条码并具备手工录入功能。
▲6、≥2个加样臂，≥1个机械臂，加样臂在实验中同步运行，并列加样和移卡。
7、采用加样针或一次性TIP头加样方式。
8、加样通道具有液面探测和堵针报警功能。
★9、孵育位≥24卡位。≥2台独立离心机，转速可调。
10、采用图像识别或光学检测技术智能判读系统，图片真实、清晰，结果判读客观、准确，原始图像可永久保存。
11、中文操作系统，可以与医院LIS/HIS系统连接，实现双向通讯。
▲12、具备独立的穿刺模块，支持6孔或8孔微柱凝胶卡，穿刺、加样、移卡三个工作同时并列进行，互不干涉。
品目009：全自动免疫组化染色机（数量：1）
1.全自动免疫组化染色系统：烤片、脱蜡、抗原修复、标记一抗、标记二抗、DAB显色直到复染所有步骤全自动处理，无需人工干预。
★2.仪器面板上有机器状态以及染色剩余时间显示系统，提供人机操作界面。
▲3.仪器必须共用一套辅助试剂，以减少添加次数，减轻工作强度，降低试剂损耗。
4.一次可同时实现60张切片染色且六个玻片架独立运行。有一抗试剂位72个。
★5.试剂滴加：精准化加样方式，试剂滴加量为80ul-120ul。
6.保护组织切片功能：固相液盖膜技术，给免疫组化染色提供一个独立孵育环境，在确保反应充分的同时防止干片、脱片。
★7.玻片水平放置。
8.支持连续性加载玻片。可以分别同时进行免疫组化染色、特殊染色、原位杂交,相互独立,任何一个玻片架染色程序完成后可以马上取出，机器的使用灵活。
9.试剂瓶残余量：采用高灵敏度液面检测，试剂瓶残余量低至100ul，大大降低抗体的浪费。
10.软件操作简单：具有中文操作界面，个性化程序设置，可自定义程序，根据情况设置实验流程时间，适应更多实验需求。
11.提供切片与试剂充分反应的条件：采用反应装置以及固相混匀技术，实现用最低的成本使试剂与组织充分反应，保证染色效果。
12.实验过程中，全程自动监控，实时监测运行状态，随时添加大容量试剂，操作简便。
▲13.废液收集：环保配置，脱蜡液不含二甲苯，废液分开收集无害化处理。高浓度废液瓶容量2.5L，无害废液瓶容量18L。
14.一台电脑可控制多台染色机，可满足科室切片量增加对仪器更大通量的需求。
15.具有按肿瘤类别一键申请组合抗体功能，提升实验室工作效率。
16.具有远程监控、远程报警及远程维护功能，实时掌握仪器运行状态，预警用户。
17.具有预约运行、过夜运行功能，提高科室切片处理能力和效益。
18.可连接LIS系统，提高科室信息化处理能力；
▲19.实验过程中，可通过微信小程序全程自动监测运行状态，时间监测运行状态，具备远程监控、远程报警及运程维护功能，实时掌控仪器运行状态。
▲20.反应仓、试剂仓具有靠近和开盖亮灯功能，提供人机操作界面。
21.具有试剂余量不足预警和亮灯提示功能，为染色的质量提供保障。
品目010：全自动糖化血红蛋白分析仪（数量：1）
1.检测原理：离子交换高效液相色谱法（HPLC）。
▲2.单机检测速度：≥120样本/小时。
▲3.重复性CV%：CV≤1%。
▲4.线性范围：下限≤3%并且上限≥20%。
5.急诊模式：有专用急诊样本位。
6.自动化功能：支持样本颠倒混匀。
7.变异体识别报警：能够对4种变异体进行识别报警。
▲8.拓展性能：可与全血血细胞分析仪通过轨道连接成流水线。
▲9.试剂种类：洗脱液≤2种。
10.数据传输方式：双向LIS。
11.提供原厂配套试剂，质控品，校准品。
12.工作温度：10-30°C 。
13.人机交互方式：仪器自带彩色液晶触摸屏。
品目011：血浆解冻箱（数量：1）
1、存水量：98kg±5%。
2、循环能力：≥40kg/min。
3、控温范围：室温～60℃。
4、化浆量：≥25袋/次（冰冻血浆：50-200ml/袋）。
5、解冻时间：10～15min。
▲6、采用高清IPS电容触摸液晶显示屏，操作灵敏，智能化管理实时显示温度和时间的变化曲线。
★7、需满足血液管理规范等，具备溯源系统，能实时记录存储融浆过程的温度数据，可设置医院名称、操作人员编号，精准保存操作记录。
8、可连接移动存储设备，储存空间大，实现数据终身可查询，便于做质控管理。
9、具有多种解冻模式，可设置常规解冻、快速解冻、连续解冻以适应不同容量冰冻血浆、血小板和血液制品的解冻复温。也可手动控制，实现浮动终点、急诊插入解冻以满足临床紧急用血、急诊等特殊条件下的解冻。
▲10、可分解式水箱，方便定期对设备内箱进行深度清理消毒，避免细菌滋生，保护融浆安全。
11、配备双循环系统，确保融化过程中温度更加恒定，有效杜绝纤维蛋白析出，保护血浆有效成分。
品目012：微生物比浊仪（数量：1）
1.结果自动判断；设计小巧，支持220V普通电源使用或4节 AAA碱性干电池运行，方便在实验室内移动使用。
2.最低测量示值误差绝对值≤0.10MCF
3.检测方法：比浊法
4.测量范围：0～4McF
5.环境温度：15℃～30℃
6.相对湿度：20%RH～80%RH，无凝露
品目013：恒温培养箱（数量：1）
▲1、容积≥160升，立式。产品外部尺寸宽≤800mm，深≤800mm，高度≤1100mm。满足医院施工通道进门层高承重及现场摆放要求等。
2、大圆弧角不锈钢内胆，风道便于拆卸清理。
3、温控范围：室温+5~105℃可调，温控精度≤0.1℃；。
4、搁板数量≥2个，位置可调，可拆卸。
★5、可通过工厂预留或升级等方式配备智能液晶屏≥5寸, 可实时查看温度动态曲线，具有留言，记事本，公告功能，可运行设定时长或无休止运行。
6、可通过改制等方式具备三面直热加热机制，实现更高的加热效率及更小的温度过冲。
7、风机调控可进行不少于十级调速，保证工作室内部温度均匀。
8、具备自整定功能，可根据常用环境，使用效率，设备自身状态等因素，进行设备算法调整及性能优化。
9、具备温度测量值异常报警，偏差超温报警，加热超时报警，开门报警等多种故障报警，具备屏幕闪烁报警，蜂鸣器声音报警等报警方式，具备独立限温保护、过流保护、超温保护等多种保护功能。
▲10、可通过升级或改制具备USB接口或RS485接口，***网，并能够与计算机连接，实现数据通讯或建立远程报警。
11、提供两次免费巡检并提供巡检报告。
3.本项目的特定资格要求：（1）供应商须具有药监部门批准的医疗器械生产或经营证明文件，并在有效期内；（属于医疗设备的品目需提供） （2）具有药监部门批准的所投产品医疗器械注册备案证明文件，并在有效期内；（属于医疗设备的品目需提供） （3）如果投标人所投产品为进口产品，需要投标人提供制造商或国内总代理出具的销售授权书或产品销售代理证书（允许进口产品的品目适用）。
1、投标文件递交方式采用线上递交及现场备份投标文件递交同时执行并保持一致，参与本项目的供应商须自行办理好CA锁，如因供应商自身原因导致未线上递交投标文件的按照无效投标文件处理。具体操作流程详见辽宁政府采购相关通知。 2、关于电子标评审的相关要求详见辽财采函〔2021〕363号“关于完善政府采购电子评审业务流程等有关事宜的通知”。电子文件报送截止时间同递交投标文件截止时间（即开标时间）、解密为30分钟。如供应商未按照规定的时限响应按照无效投标文件处理。 3、请供应商自行准备笔记本电脑并下载好对应的CA认证证书带至开标现场进行电子解密。同时供应商须自行准备好备份投标文件于递交投标文件截止时间前递交至大连东大建筑工程项目管理咨询有限公司（****街****号****广场、607室），如未递交备份投标文件而遇到系统突发故障时，供应商因无备份投标文件导致评审无法继续的按照无效投标文件处理，供应商***网上递交投标文件的，投标无效。关于具体的备份投标文件的格式、存储、密封要求详见招标文件。
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